Optimasi Fast Disintegrating Tablet (FDT) Ranitidin Hidroklorida dengan Menggunakan Metode Simplex Lattice Design
Abstract
Gastroesophageal reflux disease (GERD) adalah suatu kondisi terjadinya kerusakan mukosa yang diakibatkan oleh aliran kembali isi lambung menuju esofagus dengan gejala dada terasa terbakar dan kesulitan menelan. Salah satu strategi mengatasi masalah kesulitan menelan pada pasien GERD adalah melalui pengembangan bentuk sediaan padat (tablet) tanpa memerlukan waktu hancur lebih lama dalam rongga mulut yaitu fast disintegrating tablet (FDT). Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh kombinasi dan perbandingan kadar chitosan dan sodium starch glycolate yang dapat mempengaruhi sifat fisik FDT Ranitidin HCl. Tiga formula FDT Ranitidin HCl dirancang berdasarkan metode simplex lattice design dengan perbandingan chitosan : sodium starch glycolate sebagai berikut: F I (0 % : 100 %), F II (50 % : 50 %), F III (100 % : 0 %). Metode granulasi basah dilakukan untuk pembuatan FDT Ranitidin HCl. FDT Ranitidin HCl yang diperoleh kemudian diuji sifat fisiknya meliputi kekerasan, kerapuhan, waktu hancur, waktu keterbasahan, dan disolusi. Hasil uji sifat fisik dianalisis menggunakan one way ANOVA pada batas kepercayaan α = 0,05. Pengaruh kombinasi chitosan dan sodium starch glycolate terhadap sifat fisik FDT Ranitidin HCl dianalisis dengan uji Tukey, serta untuk menguji perbandingan kadar chitosan dan sodium starch glycolate untuk menghasilkan FDT Ranitidin HCl yang memiliki sifat fisik optimum. Hasil penelitian menunjukkan kombinasi chitosan dan sodium starch glycolate dapat meningkatkan waktu disintegrasi FDT Ranitidin HCl dan memberikan sifat fisik tablet yang optimum. Formula optimum FDT Ranitidin HCl berdasarkan metode simplex lattice design adalah kombinasi chitosan 50 % : sodium starch glycolate 50 %. Sementara formula optimum FDT Ranitidin HCl berdasarkan trial setelah simplex lattice design adalah formula dengan kombinasi chitosan 40 % : sodium starch glycolate 60 % yang dapat memberikan sifat fisik tablet yang optimum.
Kata kunci : Fast disintegrating tablet (FDT), Ranitidin hidroklorida, Simplex lattice design
References
Williams DB dan Schade RR. Gastroesophageal Reflux Disease. Di dalam: Dipiro JT et al (Editor). Pharmacotherapy A Pathopysiologic Approach. 7th Edition. New York: Mc Graw Hill Medical. 2008. p 555-566.
[NDDIC] National Digestive Diseases Information Clearinghouse. Gastroesophageal Reflux (GER) and Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) in Adults. US: Department of Health and Human Services. 2013.
Rishikesh, Banu R, Faruki Z, Ghosh DR, Bhuiyan MA, dan Dewan I. Improvement of Fast Disintegrating Tablets Using Ranitidine HCL. Journal of Drug Discovery and Therapeutics. 2013; 1(7):42-45.
Shah N, Parmar S, Patel N, dan Patel KR. Formulation and Development of Fast Disintegrating Tablets Using Ranitidine HCL as a Model Drug. Journal of Pharmaceutical Science and Bioscientific Research (JPSBR). 2011; 1(1):65-70.
Nagar M dan Yadav AV. Cinnarizine Orodispersible Tablets: A chitosan Based Fast Mouth Dissolving Technology. International Journal of PharmTech Research. 2009; 1(4):1079-1091.
Ritthidej GC, Chomto P, Pummangura S, dan Menasveta P. Chitin and Chitosan as Disintegrants in Paracetamol Tablets. Drug Development and Industrial Pharmacy. 1994; 20(13):2109-2134.
Bhowmik D, Krishnakanth CB, Pankaj, dan Chandira RM. Fast Dissolving Tablet: An Overview. Journal of Chemical and Pharmaceutical Research. 2009; 1(1):163-177.
Mohire NC, Yadav V, dan Gaikwad VK. Novel Approaches in Development of Metronidazole Orodispersible Tablets. Research J Pharm and Tech. 2009; 2(2):283-286.
Lieberman HA, Lachman L, dan Schwartz. Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets. Volume 1. New York: Marcel Decker Inc. 1989.
The United State Pharmacopeial Convention. The United Stated Pharmacopeia (USP). 30th Edition. US: United States. 2007.
[DEPKES RI] Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Farmakope Indonesia. Edisi ke-4. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995.
Khan T, Nazim S, Shaikh S, Shaikh A, Khairnar A, dan Ahmed A. An Approach For Rapid Disintegrating Tablet: A Review. International Journal of Pharmaceutical Research and Development (IJPRD). 2011; 3(3):170-183.
[DEPKES RI] Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Farmakope Indonesia. Edisi ke-3. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979.
Allen LV, Popovich NG, dan Ansel HC. Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems. 9th Edition. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins. 2011.
Izza A, Khawla A, Li, Vincent H, Look, Jee L, Parr, Graham D, dan Schineller. Fast Dissolving Tablet. Di dalam: Bhupendra dan Nayan. A Review on Recent Patents on Fast Dissolving Drug Delivery System. Int J Pharm Tech Research. 2009; 1(3):790-798.
European Pharmacopoeia. European Pharmacopoeia. 5th Edition. Europe: Secretariat of The European Pharmacopoeia for the Quality of Medicine. 2005.
Mannur VS, Karki SS, Ramani KB. Formulation and Characterization of Ranitidine Hydrochloride Fast Disintegrating Tablets. International Journal of ChemTech Research. 2010; 2(2):1163-1169.
Rahayu WS, Utami PI, dan Fajar SI. Penetapan Kadar Tablet Ranitidin Menggunakan Metode Spektrofotometri UV-Vis dengan Pelarut Metanol. Pharmacy. 2009; 6(3):104-113.
Bolton S. Pharmaceutical Statistics Practical and Clinical Applications, Revised and Expanded. 4th Edition. New York: Marcel Dekker, Inc. 2004.
Lieberman HA, Lachman L, dan Schwartz. Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets. Volume 3. New York: Marcel Decker Inc. 1990.
Parrott EL. Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics.3nd Edition. Mineapolis: Burgess Publishing Company. 1971. p 67-77.
Ansel HC. Pengantar Bentuk Sediaan. Jakarta: Farmasi Universitas Indonesia Press. 1989. p 261-268.
Sheth BB, Bandelin FJ, Shangraw RF. Pharmaceutical Dosage Forms, Tablets. Volume 1. New York: Marcel Dekker. 1980. p 67.
